Donaldson annonce le développement d'une plate-forme intégrée de fabrication de vecteurs lentiviraux

MINNEAPOLIS (8 mai 2024) - Donaldson Company, Inc. (NYSE : DCI), l'un des principaux fournisseurs mondiaux de produits et de solutions de filtration innovants, a annoncé que ses entreprises Isolere Bio (Isolere) et Univercells Technologies développaient une plateforme intégrée en amont et en aval de fabrication de vecteurs viraux. La première phase sera consacrée à la fabrication de lentivirus (LV), en se concentrant sur l'amélioration des taux de récupération grâce à un processus évolutif, tout en maintenant une empreinte de fabrication réduite.

Le bioréacteur à lit fixe scale-X™ d'Univercells Technologies a obtenu des rendements élevés de LV infectieux en mode perfusion. Le réactif de purification par affinité IsoTag™ LV d'Isolere permet une purification non chromatographique des vecteurs LV avec des récupérations fonctionnelles élevées, une grande pureté, une diminution des opérations unitaires et une réduction du temps total de traitement. Le réactif IsoTag LV procure aux vecteurs LV des propriétés stabilisantes supplémentaires qui peuvent être avantageuses lorsqu'ils sont utilisés avec le bioréacteur scale-X.

« Pour la première phase de la plateforme de fabrication, nous commençons par la LV, compte tenu de la demande croissante pour ce vecteur, car les récupérations actuelles de virus infectieux sont faibles et le virus est instable », a déclaré Kelli Luginbuhl, fondatrice et directrice générale d'Isolere. « L'obtention d'une culture en perfusion étendue et à faible cisaillement dans la plateforme de bioréacteur scale-X, associée à la stabilisation in situ du virus de l'IsoTag LV, permettra d'améliorer les rendements et de réduire les coûts ».

Le pipeline de réactifs IsoTag d'Isolere se concentre actuellement sur des solutions de purification par affinité pour les virus adéno-associés (AAV), les LV et les virus à ARN à brin positif (ssRNA). Ces réactifs associent des ligands d'affinité sur mesure à une séparation de phase liquide-liquide pour séquestrer les produits biologiques cibles dans de grandes gouttelettes à partir de solutions complexes. Ces gouttelettes sont concentrées et purifiées par filtration à flux tangentiel à l'aide d'un équipement familier et de consommables disponibles dans le commerce.

Mathias Garny, directeur général d'Univercells Technologies, a déclaré : « La technologie Scale-X est une plate-forme de bioréacteur éprouvée pour le développement rapide de processus et la mise à l'échelle de la fabrication de virus. La conception du lit fixe scale-X permet une perfusion prolongée à faible cisaillement ainsi que des réductions significatives des protéines et de l'ADN des cellules hôtes. Contrairement à d'autres bioréacteurs, qu'ils soient en suspension ou à lit fixe, ce bioréacteur est directement extensible du laboratoire à l'échelle commerciale. Il est désormais utilisé par des organisations de développement et de fabrication sous contrat du monde entier pour la fabrication d'essais cliniques, et le premier produit commercial fabriqué dans le bioréacteur scale-X sera lancé dans le courant de l'année ».

« Donaldson est un nouveau venu dans le secteur des bioprocédés, ayant procédé à des acquisitions sélectives et stratégiques au cours des trois dernières années », a ajouté M. Dahlgren. « Un élément clé de notre stratégie consiste à acquérir des entreprises innovantes telles qu'Isolere et Univercells Technologies qui, ensemble, peuvent faire une différence significative dans la fabrication de produits biologiques complexes, augmentant ainsi la disponibilité de ces médicaments qui changent la vie dans le monde entier ».