Firma Donaldson ogłasza rozwój zintegrowanej platformy produkcyjnej wektorów lentiwirusowych

MINNEAPOLIS (8 maja 2024 r.) — Donaldson Company, Inc. (NYSE: DCI), wiodący światowy dostawca innowacyjnych produktów i rozwiązań filtracyjnych ogłosił, że jego spółki Isolere Bio (Isolere) i Univercells Technologies opracowują zintegrowaną platformę wyższego i niższego szczebla do produkcji wektorów wirusowych. W pierwszej fazie firma skoncentruje się na produkcji lentiwirusa (LV), starając się udoskonalić odzyskiwanie danych za pomocą skalowalnego procesu, przy jednoczesnym zachowaniu niewielkiego zasięgu produkcyjnego.

„Ta platforma produkcyjna zapewnia rozwiązanie, które skraca harmonogram opracowywania procesów i zmniejsza złożoność produkcji dostępnych terapii komórkowych i genowych na całym świecie”.

Andrew Dahlgren, prezes Donaldson Life Sciences

Bioreaktor ze złożem nieruchomym Scale-X™ firmy Univercells Technologies wykazał wysoką wydajność zakaźnego lentiwirusa w trybie perfuzyjnym. Odczynnik do oczyszczania za pomocą powinowactwa IsoTag™ LV firmy Isolere umożliwia niechromatograficzne oczyszczanie wektorów LV z wysokim stopniem odzyskania funkcji, wysoką czystością, mniejszą liczbą operacji jednostkowych i skróconym całkowitym czasem przetwarzania. Odczynnik IsoTag LV nadaje wektorom LV dodatkowe właściwości stabilizujące, które mogą okazać się korzystne w przypadku stosowania w połączeniu z bioreaktorem Scale-X.

„Pierwszą fazę platformy produkcyjnej zaczynamy od LV, biorąc pod uwagę rosnące zapotrzebowanie na ten wektor, ponieważ obecnie liczba wyzdrowień z zakażenia wirusem zakaźnym jest niska, a wirus jest niestabilny” – powiedziała Kelli Luginbuhl, założycielka i dyrektor generalna Isolere. „Stworzenie rozszerzonej hodowli perfuzyjnej o niskim stopniu ścinania na platformie bioreaktora Scale-X, w połączeniu ze stabilizacją LV IsoTag in situ poprawi wydajność i obniży koszty”.

Oferta odczynników IsoTag firmy Isolere to obecnie rozwiązania do oczyszczania bazujące na zasadzie powinowactwa dla wirusów związanych z adenowirusami (AAV), wirusów LV i wirusów RNA z nicią o dodatniej polaryzacji (ssRNA). Odczynniki te łączą dostosowane ligandy powinowactwa z separacją faz ciecz-ciecz, aby sekwestrować docelowe substancje biologiczne ze złożonych roztworów w duże krople. Krople te są zagęszczane i oczyszczane poprzez filtrację z przepływem stycznym przy użyciu znanego sprzętu i gotowych materiałów eksploatacyjnych.

Mathias Garny, dyrektor generalny Univercells Technologies, powiedział: „Technologia Scale-X to sprawdzona platforma bioreaktorowa umożliwiająca szybki rozwój procesów i zwiększanie skali produkcji wirusów. Konstrukcja nieruchomego złoża Scale-X umożliwia przedłużoną perfuzję przy niskim ścinaniu, a także znaczną redukcję białek i DNA komórek gospodarza. W przeciwieństwie do innych bioreaktorów, zarówno zawieszonych, jak i ze złożem stałym, ten bioreaktor można bezpośrednio skalować od skali laboratoryjnej do komercyjnej. Jest on obecnie używany w organizacjach CDMO na całym świecie do prowadzenia badań klinicznych, a pierwszy komercyjny produkt wyprodukowany w bioreaktorze Scale-X zostanie wprowadzony na rynek jeszcze w tym roku”.

„Firma Donaldson weszła na rynek bioprzetwarzania po dokonaniu selektywnych i strategicznych przejęć w ciągu ostatnich trzech lat” – dodał Dahlgren. „Kluczowym elementem naszej strategii jest przejęcie innowacyjnych firm, takich jak Isolere i Univercells Technologies, które razem mogą znacząco zmienić produkcję złożonych leków biologicznych, tym samym zwiększając dostępność leków zmieniających życie na całym świecie”.