MINNEAPOLIS (8 de mayo de 2024) - Donaldson Company, Inc. (NYSE: DCI), proveedor líder mundial de productos y soluciones innovadores de filtración, ha anunciado que sus empresas Isolere Bio (Isolere) y Univercells Technologies están desarrollando una plataforma integrada ascendente y descendente para la fabricación de vectores virales. La primera fase se centrará en la fabricación de lentivirus (LV), concentrándose en mejorar las recuperaciones con un proceso escalable al tiempo que se mantiene la huella de fabricación pequeña.
"Esta plataforma de fabricación promete establecer una solución que acelere los plazos de desarrollo de procesos y reduzca la complejidad de fabricación en la producción de terapias celulares y génicas accesibles en todo el mundo."
Andrew Dahlgren, Presidente, Ciencias de la Vida de Donaldson
El biorreactor de lecho fijo scale-X™ de Univercells Technologies ha demostrado altos rendimientos de VI infeccioso en modo de perfusión. El reactivo de purificación por afinidad IsoTag™ LV de Isolere permite la purificación no cromatográfica de vectores LV con altas recuperaciones funcionales, alta pureza, disminución de las operaciones unitarias y reducción del tiempo total de procesamiento. El reactivo IsoTag LV confiere propiedades estabilizadoras adicionales a los vectores LV que pueden ser ventajosas cuando se utilizan junto con el biorreactor scale-X™.
"Para la primera fase de la plataforma de fabricación, estamos empezando con LV dada la creciente demanda de este vector, ya que las recuperaciones actuales de virus infecciosos son bajas y el virus es inestable", dijo Kelli Luginbuhl, fundadora y Directora General de Isolere. "Lograr un cultivo en perfusión prolongado y de baja tasa de corte en la plataforma de biorreactor scale-X™, junto con la estabilización in situ del virus de IsoTag LV, mejorará los rendimientos y reducirá los costos".
La cartera de reactivos IsoTag de Isolere se centra actualmente en ofrecer soluciones de purificación por afinidad para virus adenoasociados (AAV), LV y virus de ARN de cadena positiva (ssRNA). Estos reactivos combinan ligandos de afinidad a medida con la separación de fases líquido-líquido para secuestrar biológicos diana de soluciones complejas en grandes gotas. Estas gotitas se concentran y purifican mediante filtración de flujo tangencial utilizando equipos conocidos y consumibles disponibles en el mercado.
Mathias Garny, Director General de Univercells Technologies, declaró: "La tecnología scale-X™ es una plataforma de biorreactores demostrada para el desarrollo rápido de procesos y la ampliación de la fabricación de virus. El diseño del lecho fijo scale-X™ permite un funcionamiento prolongado de perfusión de baja tasa de corte, así como reducciones significativas de proteínas y ADN de células huésped. A diferencia de otros biorreactores, tanto de suspensión como de lecho fijo, este biorreactor es directamente escalable desde el banco a escala comercial. Actualmente se utiliza en CDMO de todo el mundo para la fabricación de ensayos clínicos, y el primer producto comercial producido en el biorreactor scale-X™ se lanzará a finales de este año".
"Donaldson es una empresa nueva en el sector del bioprocesamiento, que ha realizado adquisiciones selectivas y estratégicas en los últimos tres años", añadió Dahlgren. "Un elemento clave de nuestra estrategia es adquirir empresas innovadoras como Isolere y Univercells Technologies, que juntas pueden marcar una diferencia significativa en la fabricación de biológicos complejos, aumentando la disponibilidad de estos medicamentos que cambian vidas en todo el mundo."
